Китайская вакцина CoronaVac была на 83,5% эффективна в предотвращении COVID-19 с симптомами в условиях клинического исследования, а случаев госпитализации с коронавирусом за отчетный период не было.
Об этом говорится в публикации результатов фазы III в Турции. О том, какова ценность этих цифр, упомянуто ниже, сообщает LIGA.
Авторы отслеживали ситуацию на более чем 10 000 добровольцах возрастом 18-59 лет (средний возраст 45 лет) с 14 сентября 2020 по 5 января 2021 года, которых распределили случайным образом по группам "вакцина" (6646 человек) и "плацебо" (3568).
Через ≥14 дней после второй дозы в группе "вакцина" было 9 случаев симптоматического COVID-19, а "плацебо" – 32 случая. Это дает эффективность вакцины в 83,5% от болезни с симптомами.
Частота любых нежелательных явлений после уколов составила 19% в группе "вакцины" и 17% в "плацебо" – без смертей или серьезных побочек. Наиболее частым системным нежелательным явлением была утомляемость (8,2% в "вакцине" и 7% в "плацебо"), а локальным – боль в месте инъекции (2,4% в "вакцине" и 1,1% в "плацебо").
У 90% участников вакцина стимулировала появление антител к рецептор-связывающему домену вируса (той его точке, которая связывается с клеткой и запускает процесс заражения).
Авторы резюмировали: CoronaVac обладает высокой эффективностью против подтвержденного ПЦР симптоматического COVID-19 с хорошим профилем безопасности и переносимости.
Авторы пишут: так как анализ включал очень короткий период наблюдения (в среднем 43 дня), проведен до появления более заразных и потенциально более вирулентных штаммов, охватывал в целом молодых и более здоровых людей с пониженным уровнем риска тяжелого ковида, "нужны дополнительные данные, чтобы показать эффективность вакцины против мутантов, длительность защиты, оценить безопасность и эффективность у пожилых, подростков, детей и лиц с хроническими болезнями".
Кроме того, в исследовании использовался 14-дневный интервал между дозами, а массовая иммунизация идет с интервалом ~28 дней (такая схема показала лучшую иммуногенность после 2-й дозы, но связана с повышением риска заразиться до этой дозы).